发格科仪 介绍 蠕动泵相关 标准

各种相关标准

IP 防护等级

IP 是Ingress Protection 的缩写，IP 等级是针对电气设备外壳对异物侵入的防护等级，来源是电工委员会的标准IEC 60529，这个标准在2004 年也被采用为美国国家标准。

在这个标准中，针对电气设备外壳对异物的防护，IP 等级的格式为IPXX，其中XX 为两个阿拉伯数字，*标记数字表示接触保护和外来物保护等级，第二标记数字表示防水保护等级，具体的防护等级可以参考下面的表格。

ISO9000标准

1．ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称

2．ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“标准化组织”。 ISO 为一非政府的科技组织，是世界上zui大的、的标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的zui高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO 宣称它的宗旨是“发展标准，促进标准在的一致性，促进贸易与科学技术的合作。”

3．ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。 ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中zui、zui普遍的产品。

4．ISO9000具体内容

（1）1994 版ISO9000 标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：

（2）ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；

（3）ISO9002:1994《质量系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织；

（4）ISO9003:1994《质量体系 zui终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

注：ISO9001:1994 标准将质量体系划分为20 个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

（5）2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族标准的核心标准共有四个：

ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语；

ISO9001:2000 质量管理体系——要求；

ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南；

ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。

（5）上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

CE认证

1．CE认证标志：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

2．CE标志有没有证明质量合格的含义 ，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志。

3．CE 标志必须粘贴在商品上，数字板或包装上，如果需要，可以贴在商家提供的产品随机文件上。CE标志必须要安放在明显的位置，而且要字迹清晰，不易磨损。在没有特殊尺寸要求的地方，CE 标志至少要有5毫米高。

4．制造商进行CE认证需准备的技术资料

（1）根据机械安全指令的要求进行危害性分析的资料

（2）对产品中所采用的安全措施的说明

（3）设备的技术参数

（4）产品结构图、产品电路图

（5）立体总装图

（6）零部件清单

（7）主要零部件的安全证明

（8）使用、安装及维护说明书

（9）企业内部测试结果

（10）有关液压和气动线路的说明

UL认证

1．UL认证是安全认证

2．UL是英文保险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。UL安全试验所是美国zui有的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。

3．它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展调研业务。总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其zui终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除贸易技术壁垒的有效手段而言，UL为促进贸易的发展也发挥着积极的作用。

FDA认证

FDA 是美国食品药品安全认证

FDA 是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的_____食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在上，FDA 被*为是世界上zui大的食品与药物管理机构之一。

食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验，上述产品必须经过FDA 检验证明安全后，方可在市场上销售。

附表1（化学相容性表）

见《Tygon®蠕动泵软管抗化学性能表.xls》

附表2（各种软管使用寿命表）

附表3（各种软管流量范围对照表）

附表4（各种泵头流量范围对照表）

附件5（各种常用材料的化学特性表）

附件6常用软管分装精度对照表

(分配精度达到0.5%)

保定蠕动泵 真空干燥器 透明干燥器 BT100S BT1OO-2J 发格乳化器 真空搅拌器 加热干燥器